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MorphoSys gibt bekannt, dass der Wirkstoff Tremfya(TM) (Guselkumab) seines Lizenzpartners Janssen eine Empfehlung zur Marktzulassung in Europa erhalten hat

18.09.2017 / 07:30, CEST

Medienmitteilung
Planegg/München, 18. September 2017

MorphoSys gibt bekannt, dass der Wirkstoff TremfyaTM (Guselkumab) seines Lizenzpartners Janssen eine Empfehlung zur Marktzulassung in Europa erhalten hat

Nach positiver Stellungnahme des CHMP-Ausschuss der Europäischen Zulassungsbehörde könnte Janssens TremfyaTM als erster Antikörper auf Basis von MorphoSys' HuCAL-Technologie in Europa zugelassen werden. Der Wirkstoff hatte bereits im Juli 2017 die Zulassung zur Behandlung von moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte in den USA erhalten.

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute bekannt, dass Janssen-Cilag International NV (Janssen) eine positive Stellungnahme des CHMP-Ausschuss (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Zulassungsbehörde EMA zu TremfyaTM (Guselkumab) erhalten hat. Darin wird die Erteilung der Marktzulassung für TremfyaTM (Guselkumab) zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis) in Europa empfohlen.

TremfyaTM ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörper-Bibliothek HuCAL erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen das Zielmolekül IL-23 gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG, sagte: "Wir freuen uns sehr, dass Janssen eine positive Stellungnahme des CHMP-Ausschusses der Europäischen Zulassungsbehörde mit Empfehlung der Zulassung von TremfyaTM in Europa erhalten hat. Sollte die EU-Kommission die Zulassung erteilen, gehen wir davon aus, dass dieses Medikament in Europa eine wertvolle Behandlungsoption für Patienten mit moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte sein wird, nachdem Janssen für das Medikament in diesem Jahr bereits die Zulassung in den USA erhalten hat."

MorphoSys hat gegenüber Janssen Anspruch auf Beteiligung an den Nettoumsatzerlösen (Tantiemen) von TremfyaTM.

Weitere Informationen können der Pressemitteilung von Janssen vom 15. September 2017 entnommen werden.

 

Über Psoriasis (Schuppenflechte)
Schuppenflechte ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die zu einer Überproduktion von Hautzellen führt und durch erhabene, entzündete, schuppige Läsionen oder Plaques gekennzeichnet ist, die Juckreiz und physische Schmerzen hervorrufen können. Schätzungen gehen davon aus, dass bis zu 125 Millionen Menschen weltweit Psoriasis haben, darunter 14 Millionen Europäer. Etwa 20 % der Fälle sind als moderat bis schwer einzustufen.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat sich der Entwicklung herausragender und innovativer biopharmazeutischer Medikamente verschrieben, um so das Leben schwerkranker Patienten zu verbessern. Hierbei sind innovative Technologien und intelligente Entwicklungsstrategien von zentraler Bedeutung. Unser Erfolg basiert auf unseren Mitarbeitern. Bei allem was wir tun, streben wir Spitzenleistungen an und arbeiten eng über Fachbereiche hinweg zusammen. Unser aller Anspruch ist es, die Medikamente von morgen zu entwickeln. Unser Erfolg kommt all unseren Stakeholdern zugute.
Auf Basis seiner firmeneigenen Technologieplattformen, insbesondere auf dem Gebiet menschlicher Antikörper, hat MorphoSys zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 110 Programmen in F&E aufgebaut, von denen sich derzeit rund ein Viertel in der klinischen Entwicklung befinden.
In seinem "Proprietary Development"-Segment entwickelt MorphoSys, allein oder zusammen mit Partnern, neue therapeutische Wirkstoffe insbesondere im Bereich Krebs- und Entzündungserkrankungen. Im Segment "Partnered Discovery" erforscht und identifiziert MorphoSys neue Medikamentenkandidaten im Auftrag pharmazeutischer Partner und ist am weiteren Entwicklungsfortschritt seiner Partner unter anderem über erfolgsabhängige Zahlungen und Umsatzbeteiligungen beteiligt. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), arYla(R), Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), Slonomics(R), Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
TremfyaTM ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Anke Linnartz
Head of Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com