CMC Quality Manager (gn) - Maternity Leave Replacement

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MorphoSys hat sich der Entwicklung herausragender und innovativer biopharmazeutischer Medikamente verschrieben, um so das Leben schwerkranker Patienten zu verbessern. Hierbei sind innovative Technologien und intelligente Entwicklungsstrategien von zentraler Bedeutung. Unser Erfolg basiert auf unseren Mitarbeitern. Bei allem was wir tun, streben wir Spitzenleistungen an und arbeiten eng über Fachbereiche hinweg zusammen. Vertrauen und Respekt im Umgang miteinander prägen unsere Zusammenarbeit. Unser aller Anspruch ist es, die Medikamente von morgen zu entwickeln. Freuen Sie sich auf ein Umfeld, in dem jeder seine Talente entfalten kann. Kommen Sie zu uns nach Planegg bei München!

Ihre Verantwortungsbereiche:

 
  • Management of operational QA aspects within the daily collaboration with CMOs during CMC development and GMP manufacturing of early and late stage projects in close coordination with the QA and Supply Chain departments, including:
    • Review and authorization of batch records
    • Change control procedures and deviations
    • Validation plans and reports
  • Preparation of product specification files
  • Handling of temperature deviations during transport
  • Preparation of batch release packages
  • Support compilation of SOP environment from CMC perspective
  • Support establishment of quality agreements with contract manufacturers

Sie bringen idealerweise folgende Voraussetzungen mit:

  • Degree in natural sciences combined with relevant industry experience in a GMP / QA environment for biotechnological products
  • Proven experience with operational QA procedures in the CMC field
  • Sound knowledge of the pharmaceutical laws, regulatory guidelines and GMP requirements for late stage CMC development
  • Deep understanding of pharmaceutical production and analytical testing of biotechnological products
  • Excellent command of English and German both written and spoken
  • Excellent communication and management skills
  • Well organized and able to handle multi-tasking situations under time constraints

Wir bieten:

  • Kreatives Arbeiten in X-functional Teams
  • Offene und wertschätzende Unternehmenskultur
  • Multikulturelles Umfeld
  • Arbeiten in einem attraktiven, hochwertig ausgestatteten Gebäude mit Betriebsrestaurant
  • Kostenfreie Sportangebote und Sprachkurse

Über Ihr Interesse und auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen freuen wir uns! Bitte bewerben Sie sich direkt über unser Karriereportal. Wir bieten Ihnen nicht nur ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten, sondern unterstützen Sie von Anfang an – auch bei Ihrem Umzug.

MorphoSys AG, Semmelweisstraße 7, 82152 Planegg